Sobi och Biogen Idec har kommit överens om att ge ytterligare detaljer i avtalet mellan bolagen avseende utvecklingen och kommersialiseringen av långverkande rekombinanta faktor VIII och faktor IX fusionsproteiner, som omförhandlades i februari 2010. Enligt det omförhandlade avtalet tog Biogen Idec fullt ansvar för utvecklingen och utvecklingskostnaderna, och övertog även tillverkningsrättigheterna. Dessutom minskades royalty-satserna mellan bolagen och de kommersiella rättigheterna ändrades för vissa territorier.
Sobi har option att köpa in sig i programmen och kommer då att erhålla de kommersiella rättigheterna för Europa, Ryssland, Turkiet och vissa länder i Mellanöstern (Sobis territorium). Biogen Idec har de kommersiella rättigheterna för Nordamerika (Biogens Nordamerikanska territorium) och för resten av världen utanför Europa, Ryssland, Turkiet och vissa länder i Mellanöstern (Biogens direkta territorium).
I enlighet med optionsrätten och efter att Biogen Idec har lämnat in ansökan om marknadsföringstillstånd till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för respektive program, kan Sobi välja att ta över slutligt regulatoriskt godkännande och övriga aktiviteter för kommersialisering inom Sobis territorium till en kostnad av 10 miljoner dollar för respektive program.
När regulatoriskt godkännande erhållits från EMA för respektive program blir Sobi skyldig att betala 50% av de kostnader för tillverkning och utveckling som Biogen Idec haft fr o m den 1 oktober 2009 fram till det datum då Sobi registrerats som innehavare av marknadstillståndet, inklusive 100% av vissa utvecklingskostnader som Biogen Idec haft avseende Sobis territorium.
Sobis återbetalning till Biogen Idec för respektive program ska ske genom en justering av royalty-satserna mellan bolagen fram till dess att full återbetalning uppnåtts, se tabell nedan.
Under förutsättning att Sobi utnyttjar sin optionsrätt kommer betalning att ske enligt följande:
| Procentsatser om Sobi utnyttjar sin option | ||||
| Procentsatser för royalty och ersättning mellan bolagen | Metod | Procentsats innan första kommersiella försäljningen i Sobis territorium | Procentsats (Base rate) efter första kommer- siella försäljningen i Sobis territorium | Procentsats under åter betalnings- perioden |
| Från Sobi till Biogen Idec baserat på nettoförsäljning inom Sobis territorium | Royalty | N/A | 10 till 12% | Base rate plus 5% |
| Biogen Idec till Sobi baserat på försäljning i Biogens nordamerikanska territorium | Royalty | 2%3) | 10 till 12% | Base rate minus 5% |
| Biogen Idec till Sobi baserat på försäljning i Biogens direkta territorium | Royalty | 2%3) | 15 till 17% | Base rate minus 5% |
| Biogen Idec till Sobi baserat på nettointäkterna1) från Biogens distributions territorium 2) | Baserat på nettointäkterna | 10% | 50% | Base rate minus 15% |
Om full återbetalning inte har skett inom sex år efter den första kommersiella försäljningen för respektive program har Biogen Idec rätt att begära att Sobi betalar resterande belopp inom 90 dagar, räknat från sexårsdagen för den första kommersiella försäljningen.
Om Sobi inte utnyttjar sin optionsrätt avseende ett eller båda programmen, eller säger upp avtalet avseende ett eller båda programmen, övergår de globala rättigheterna avseende utveckling och kommersialisering till Biogen Idec, som kommer att vara skyldig att betala royalty-ersättning till Sobi i enlighet med separata villkor som specificerats i det omförhandlade avtalet. Dessutom gäller att om godkännande från EMA för något av programmen inte erhållits inom 18 månader räknat från ansökningsdagen, har Sobi rätt att kräva att den första betalningen enligt optionsrätten ska återbetalas och att upphäva sin optionsrätt för programmet ifråga.
Informationen i detta pressmeddelande finns också i Biogen Idecs 10K-rapport som lämnats in till SEC (Securities and Exchange Commission) i USA.
Telefonkonferens
VD Geoffrey McDonough och finansdirektör Lars Sandström kommer att vara tillgängliga för frågor kl 10.00 CET.
Följande telefonnummer gäller:
Sverige: +46 (0)8 505 598 12
UK: +44 (0)207 750 9950
USA: +1 866 676 58 69
Om Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)Sobi är ett ledande europeiskt bioteknologiskt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som bidrar till en bättre hälsa för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen innehåller cirka 60 marknadsförda produkter samt projekt i sen klinisk fas. Viktiga terapiområden är inflammationssjukdomar samt genetiska-
och metabola sjukdomar. Sobis intäkter uppgick 2010 till 1,9 mdr SEK och antalet anställda var cirka 500. Aktien (STO: SOBI)
är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.
Informationen ovan är sådan som offentliggjorts enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 6 februari 2012 klockan 08.00 CET.
The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Thomson Reuters ONE
