Oasmia: Klinisk studie visar god tolerans hos Doxophos® Vet

PRESSMEDDELANDE
2010-08-30

Oasmia: Klinisk studie visar god tolerans hos Doxophos® Vet

En studie på hundar med Oasmias läkemedelskandidat Doxophos Vet har utförts i
Kanada. Syftet var att undersöka säkerhet och farmakokinetik. Föreslagna doser
tolererades mycket väl. Kinetikdata visade en snabb distribution och ingen
ansamling av aktiv substans.

Hundarna i studien behandlades med Doxophos Vet i fyra olika doser; från 25
mg/m2 till 40 mg/m2. Behandlingen upprepades med tre veckors mellanrum tills
maximalt fem behandlingar per hund uppnåtts. Kliniska observationer och
blodkemiska undersökningar gjordes löpande under studien.

Den maximalt tolererbara dosen i studien ansågs vara 35 mg/m2 var tredje vecka i
5 cykler och kinetikdata visade en snabb distribution och doxorubicinet lagrades
inte i kroppen. Dosen är högre än vad som normalt används för
doxorubicinbehandling på hundar. De biverkningar som observerades var förväntade
och övergående. Framför allt observerades inga skador på hjärtat relaterade
till Doxophos Vet, vilket är den mest allvarliga biverkningen vid behandling med
konventionellt doxorubicin.

- Detta är mycket lovande resultat, framför allt med tanke på de potentiellt
livshotande biverkningar som ansamlat doxorubicin kan orsaka, säger Henrik von
Euler, onkolog vid SLU och Medicinskt ansvarig för Animal Health i en kommentar.

Den aktiva substansen i Doxophos Vet är doxorubicin, ett välkänt cytostatikum
som använts länge för behandling av olika cancerformer hos människor. Inom
veterinärmedicin används modifierade behandlingar baserade på humanpreparat
innehållande doxorubicin för att behandla framför allt malignt lymfom. Det finns
ännu inget registrerat läkemedel innehållande doxorubicin för veterinärt bruk.

- Resultaten stärker ytterligare vår redan solida produktportfölj och vi kan nu
bredda vår satsning inom veterinärmedicin, säger Julian Aleksov i en kommentar.

Det finns 140 miljoner hundar i EU, USA och Japan tillsammans. Ungefär 40 - 50
procent av alla hundar över åtta år drabbas av cancer. Lymfom är en av de
vanligaste cancerformerna hos hund och är alltid dödlig om inte medicinsk
behandling sätts in.

Om Doxophos Vet
Doxophos Vet är en unik formulering av doxorubicin och den patenterade
excipienten XR-17. Formuleringen innehåller nanopartiklar med storleken 30-40
nanometer. Doxorubicin används mot en mängd olika tumörformer och är ytterst
verksamt mot malignt lymfom och leukemi. Doxophos Vet har i prekliniska studier
visat en bättre tolerans än vanligt doxorubicin.

Om Oasmia
Oasmia utvecklar en ny generation av läkemedel med fokus på human- och veterinär
onkologi. Bolagets huvudsakliga verksamhet inriktas mot förbättring av
befintliga läkemedels livscykel och användningsområden. Oasmia arbetar
långsiktigt och ser egen forskning inom nanoteknik som en garant för att nå
Bolagets högt satta mål. Oasmia har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige. Oasmia
finns även på Facebook och Twitter.























För mer information kontakta: Maria Lundén, Head of Public Relations, Oasmia
Pharmaceutical AB. E-post: press@oasmia.com Tel: 018 - 50 54 40. Mer information
finns på nasdaqomxnordic.com eller www.oasmia.com